智能集菌儀的使用說(shuō)明和注意事項(xiàng)

明世機(jī)械

智能集菌儀使用說(shuō)明??  
智能集菌儀是一種基于薄膜過(guò)濾法的半自動(dòng)化儀器，用于抽檢樣品并將其中的微生物截留在濾膜上，通過(guò)沖洗去除抑菌成分后，將濾膜轉(zhuǎn)移至培養(yǎng)基中培養(yǎng)，以判斷樣品的無(wú)菌狀況。  
??一、工作原理??  
通過(guò)一臺(tái)無(wú)油蠕動(dòng)泵形成負(fù)壓，將待測(cè)樣品溶液通過(guò)一次性的三聯(lián)式培養(yǎng)器（或獨(dú)立培養(yǎng)器）中的濾膜。微生物被截留在濾膜上，樣品溶液及可能存在的抑菌成分則被泵出。隨后，可用沖洗液沖洗濾膜，最后向培養(yǎng)器內(nèi)注入培養(yǎng)基，進(jìn)行培養(yǎng)。  
??二、基本操作步驟??  
1.  準(zhǔn)備工作??  
??環(huán)境消毒??：在無(wú)菌室或超凈工作臺(tái)內(nèi)進(jìn)行操作，提前對(duì)環(huán)境進(jìn)行紫外滅菌。  
??儀器檢查??：確認(rèn)儀器電源線連接良好，泵頭是否潔凈。將儀器轉(zhuǎn)速調(diào)至零。  
??物品準(zhǔn)備??：準(zhǔn)備好待測(cè)樣品、相應(yīng)體積的沖洗液、培養(yǎng)基、無(wú)菌注射器、酒精棉、鑷子等。  
??安裝培養(yǎng)器/管路??：取出一次性無(wú)菌培養(yǎng)器套裝，拆除包裝，將軟管正確嵌入蠕動(dòng)泵的泵頭壓槽內(nèi)。  
2.  系統(tǒng)適應(yīng)性測(cè)試（必要時(shí)）??  
陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn)：在正式試驗(yàn)前，有時(shí)需用陽(yáng)性菌株進(jìn)行挑戰(zhàn)性試驗(yàn)，以驗(yàn)證整個(gè)系統(tǒng)的有效性。  
3.  樣品檢測(cè)??  
??潤(rùn)濕濾膜??：先注入適量沖洗液潤(rùn)濕濾膜。  
??上樣??：用注射器吸取樣品，通過(guò)培養(yǎng)器進(jìn)樣孔注入，或直接將樣品瓶連接至管路。  
??開(kāi)啟運(yùn)行??：設(shè)置合適的轉(zhuǎn)速（如50-200rpm），啟動(dòng)儀器，開(kāi)始抽濾樣品。  
??沖洗??：樣品抽濾完畢后，按預(yù)定規(guī)程注入足量的無(wú)菌沖洗液，以消除樣品的抑菌性。  
??加注培養(yǎng)基??：抽濾結(jié)束后，關(guān)閉儀器。通過(guò)無(wú)菌操作，向各個(gè)培養(yǎng)器內(nèi)灌注規(guī)定量的培養(yǎng)基。  
??取下培養(yǎng)??：小心地從泵頭上取下整個(gè)培養(yǎng)器套裝，將其放入培養(yǎng)箱中進(jìn)行培養(yǎng)（通常需培養(yǎng)14天）。  
4.  結(jié)束工作??  
關(guān)閉儀器電源。  
清理工作臺(tái)，對(duì)廢棄物品進(jìn)行無(wú)害化處理。  
??重要注意事項(xiàng)??  
??一、無(wú)菌操作（核心之核心）??  
整個(gè)操作過(guò)程必須在??A級(jí)潔凈工作臺(tái)??或??隔離器??中進(jìn)行，操作人員需嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作規(guī)程，穿戴無(wú)菌服、手套，并使用酒精棉對(duì)所有物品接觸表面（如樣品瓶塞、培養(yǎng)器注入端口）進(jìn)行徹底消毒。  
任何微小的污染都可能導(dǎo)致假陽(yáng)性結(jié)果，使整個(gè)試驗(yàn)無(wú)效。  
??二、儀器使用與維護(hù)??  
??轉(zhuǎn)速控制??：對(duì)于粘稠或含有蛋白質(zhì)的樣品，起始轉(zhuǎn)速不宜過(guò)高，以防濾膜堵塞。可先低速運(yùn)行，待樣品順利通過(guò)后再逐步提高轉(zhuǎn)速。  
??泵頭保護(hù)??：泵頭是精密部件，嵌入軟管時(shí)需小心，避免使用銳器刮傷壓輥和壓槽。每次使用后應(yīng)清潔泵頭，防止殘留液體腐蝕。  
??電氣安全??：儀器應(yīng)可靠接地，電源電壓需穩(wěn)定。避免在潮濕環(huán)境下使用。  
??三、耗材與樣品??  
??耗材質(zhì)量??：必須使用??無(wú)菌、無(wú)內(nèi)毒素??的一次性培養(yǎng)器/濾膜套裝。檢查包裝是否完好、是否在有效期內(nèi)。  
??濾膜完整性??：試驗(yàn)結(jié)束后，如有必要，應(yīng)進(jìn)行濾膜完整性測(cè)試（如氣泡點(diǎn)試驗(yàn)），以確保過(guò)濾過(guò)程有效。  
??樣品性質(zhì)??：充分了解樣品的特性（如pH值、粘度、抑菌性），以確定合適的過(guò)濾速度和沖洗液用量及種類(lèi)。對(duì)于極易堵塞的樣品，可進(jìn)行預(yù)過(guò)濾或稀釋。  
??四、驗(yàn)證與校準(zhǔn)??  
儀器應(yīng)定期進(jìn)行??性能驗(yàn)證??（如轉(zhuǎn)速校準(zhǔn)、有效性測(cè)試），確保其運(yùn)行狀態(tài)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。  
每次試驗(yàn)應(yīng)同時(shí)進(jìn)行??陽(yáng)性對(duì)照??和??陰性對(duì)照??，以確認(rèn)試驗(yàn)結(jié)果的有效性。  
??五、其他??  
??應(yīng)急處理??：運(yùn)行過(guò)程中若發(fā)生漏液，應(yīng)立即停機(jī)，防止液體滲入儀器內(nèi)部損壞電路。在更換被污染的部件并徹底消毒后，再重新開(kāi)始試驗(yàn)。  
??記錄??：詳細(xì)記錄所有操作步驟、樣品信息、儀器參數(shù)、觀察結(jié)果等，確保數(shù)據(jù)完整、可追溯。  
??總結(jié)：??智能集菌儀是執(zhí)行藥典無(wú)菌檢查法的關(guān)鍵設(shè)備。其使用成功的關(guān)鍵在于??極致的無(wú)菌意識(shí)、對(duì)樣品特性的理解、對(duì)儀器和耗材的規(guī)范操作以及完整的質(zhì)量控制體系??。任何環(huán)節(jié)的疏忽都可能導(dǎo)致錯(cuò)誤的結(jié)論。??

戰(zhàn)力-99999

感謝樓主，讓我對(duì)這個(gè)問(wèn)題有了新認(rèn)識(shí)。