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助理技師

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電梯直達(dá)

樓主

發(fā)表于 2025-1-22 09:23:50 | 只看該作者 |倒序?yàn)g覽 |閱讀模式

制藥片的壓片機(jī)工藝流程一般包括以下幾個(gè)關(guān)鍵步驟：
1.原料準(zhǔn)備
①原料選擇：根據(jù)藥物的配方選擇合適的藥物原料，包括活性成分、輔料（如填料、粘合劑、崩解劑等）。
②原料混合：將所有藥物成分按比例混合均勻。這個(gè)步驟可以通過(guò)混合機(jī)進(jìn)行，確保各成分在顆?；蚍勰顟B(tài)下均勻分布。
2.顆?；幚?br /> ①濕法顆?；和ㄟ^(guò)將液體（如水、酒精）加入混合原料中，形成濕顆粒，然后通過(guò)篩網(wǎng)進(jìn)行干燥。
②干法顆粒化：使用壓片機(jī)或其他設(shè)備將藥粉進(jìn)行干顆?；?，減少粉末的流動(dòng)性和改善流動(dòng)性。
③顆粒篩分：篩選顆粒，去除不合格的顆粒，確保顆粒的大小和形狀適合壓片。
3.壓片
①料斗填充：將顆粒或粉末填充到壓片機(jī)的料斗中。
②壓片成型：壓片機(jī)通過(guò)上模和下模的壓力將顆粒壓制成片劑。此過(guò)程包括多個(gè)沖頭或模具，在壓力作用下將顆粒壓實(shí)成片劑。
（1）預(yù)壓：先用較低壓力對(duì)顆粒進(jìn)行預(yù)壓，使其更加緊實(shí)。
（2）主壓：在較高壓力下對(duì)片劑進(jìn)行成型，確保片劑的硬度和形狀符合要求。
③片劑重量和厚度控制：通過(guò)調(diào)整壓片機(jī)的壓力、沖模等參數(shù)，控制每片藥片的重量、厚度及硬度。
4.干燥（如需要）
①對(duì)濕顆粒進(jìn)行干燥處理，減少水分含量，避免片劑在儲(chǔ)存過(guò)程中受潮。
5.片劑檢測(cè)
①硬度檢測(cè)：確保片劑在合適的硬度范圍內(nèi)，既不太軟也不太硬。
②崩解時(shí)間測(cè)試：確保片劑能在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)崩解。
③外觀檢查：檢查片劑的外觀質(zhì)量，如色澤、形狀、表面是否平整等。
④溶出測(cè)試：評(píng)估片劑的溶出性能，確保其能在體內(nèi)按預(yù)定的速率釋放藥物。
6.包裝
①合格的片劑會(huì)經(jīng)過(guò)包裝過(guò)程，確保產(chǎn)品的安全和防止污染。
②包裝可以是瓶裝、泡罩包裝、鋁箔包裝等形式，依據(jù)藥物的性質(zhì)和需求進(jìn)行選擇。
7.質(zhì)量控制
①在整個(gè)壓片過(guò)程中，質(zhì)量控制是至關(guān)重要的，確保最終的片劑符合藥典標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。
②定期進(jìn)行質(zhì)量檢查，如理化性質(zhì)檢測(cè)、微生物檢測(cè)等。
這些步驟中的每個(gè)環(huán)節(jié)都需要精密控制，確保最終生產(chǎn)出來(lái)的藥片符合規(guī)格和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

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